항응고제의 배경
항응고제는 일반적으로 혈액 응고를 예방하거나 감소시키고 응고 시간을 연장하는 약물입니다. 이 약물은 응고 카스케이드라고 알려진 신체의 정상적인 응고 과정을 방해하여 작용합니다. 이 카스케이드에는 혈소판과 트롬빈과 같은 응고 인자가 포함되어 혈전이 형성됩니다. 항응고제는 이 카스케이드를 다양한 지점에서 방해하여 혈전 형성을 감소시킵니다.
최초의 항응고제는 1916년에 발견되어 오늘날에도 널리 사용되고 있는 헤파린입니다. 헤파린은 간에서 생성되는 천연 항응고제 물질인 항트롬빈의 효과를 강화하여 작용합니다. 1950년대에 와파린을 포함하여 비타민 K 길항제(VKA)로 알려진 경구 항응고제가 도입되었습니다. VKA는 간에서 응고 인자를 생성하는 데 필요한 비타민 K를 방해하여 작용합니다. 헤파린과 VKA는 항응고제 치료에 혁명을 일으켰지만, 정기적인 혈액 모니터링의 필요성과 음식 및 기타 약물과의 상호작용 위험과 같은 한계가 있습니다.
새로운 경구 항응고제(NOAC)의 등장
1990년대 후반과 2000년대에 새로운 종류의 항응고제인 새로운 경구 항응고제 또는 NOAC가 승인을 받기 시작했습니다. 최초로 승인된 NOAC는 2010년 다비가트란이었고, 그 뒤를 이어 리바록사반, 아픽사반, 에독사반이 이어졌습니다. NOAC는 헤파린 및 VKA와 다른 메커니즘을 통해 작용합니다. 예를 들어, 다비가트란은 직접적인 트롬빈 억제제인 반면, 리바록사반, 아픽사반, 에독사반은 응고 연쇄에서 인자 Xa를 직접 억제합니다.
NOAC의 이전 약물에 비해 가장 큰 장점은 정기적인 혈액 모니터링이 필요 없고 주요 음식 및 약물 상호 작용 없이 더 예측 가능한 약동학을 갖는다는 것입니다. 이로 인해 NOAC 요법이 환자에게 더 편리합니다. 임상 시험에서 NOAC는 항응고제의 주요 응용 분야인 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중을 줄이는 데 있어 와파린과 동등하거나 더 우수한 효능이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 장점으로 인해 NOAC는 출시 이후 빠르게 인기를 얻었습니다.
시장 동향 및 성장 역학
분석가에 따르면 글로벌 항응고제 시장 규모는 2019년에 약 300억 달러로 평가되었으며 2027년까지 연평균 7% 이상의 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 강력한 성장은 심혈관 질환의 유병률 증가, 혈전증에 걸리기 쉬운 노령 인구 증가, 더 나은 안전 프로필로 인해 와파린보다 NOAC를 선호하는 데 의해 촉진되고 있습니다.
심방세동은 연령에 따라 발병률이 급격히 증가함에 따라 성장의 주요 원동력입니다. 심부정맥혈전증 및 폐색전증과 같은 정맥혈전색전증 장애는 다른 중요한 응용 분야입니다. 이러한 초기 용도 외에도 항응고제는 동맥혈전색전증, 기계적 심장 판막 및 암 관련 응고병과 같은 새로운 질환에 대해서도 탐구되고 있습니다.
NOAC 약물 계열은 와파린에 비해 유리한 점 덕분에 항응고제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. NOAC 내에서 Eli Lilly의 apixaban은 연간 매출이 70억 달러에 달하는 최고 판매 약물로 부상했습니다. Bayer와 Johnson & Johnson의 Xarelto가 apixaban을 뒤따르고 있으며, dabigatran과 edoxaban은 더 작은 시장 틈새를 차지하고 있습니다. 앞으로 시장 리더는 수십억 달러의 항응고제 수익에 대한 특허 보호를 확대하기 위해 프로필이 개선된 후속 제품에 투자하고 있습니다.
제네릭 경쟁과 파이프라인 약물
1세대 NOAC 특허가 만료됨에 따라 항응고제 시장에서 제네릭 경쟁이 심화되면서 브랜드 수익이 침식되고 있습니다. 제네릭에 직면한 첫 번째 NOAC는 2015년에 최초 특허가 만료된 다비가트란이었습니다. 이 회사의 제네릭 버전은 현재 많은 국가에서 다비가트란 판매를 지배하고 있습니다. 마찬가지로 2023년부터 시작되는 리바록사반 제네릭의 출시는 Xarelto의 최고 글로벌 판매에서 수천억 달러를 빼돌릴 것으로 예상됩니다.
항응고제-https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/anticoagulant-market-5486
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